欧美日韩一本-欧美日韩一-欧美日韩亚洲综合另类ac-欧美日韩亚洲一区二区三区-在线看黄网-在线看黄色网址

其林貝爾

服務熱線:17511683092
17511683092

他們都在找: 96孔微孔板混勻儀QB-8002 旋渦混合器VORTEX-5 多管混勻儀BE-2600
當前位置主頁 > 新聞動態 > 行業動態 >

醫用生化培養箱的前景

返回列表 來源:未知 發布日期:2023-08-25 11:27【

隨著我國醫療健康事業的不斷發展,體外診斷技術也在迅猛前進,我國自主研發的體外診斷試劑層見疊出,已逐漸打破了體外診斷試劑主要依靠進口的市場格局。免疫診斷領域因其針對腫瘤標記物、內分泌功能、激素、傳染病、心腦血管等常見疾病的診斷,占據了體外診斷市場中的重要份額。免疫診斷領域中最具代表的就是發光免疫技術,但該技術在我國起步較晚且多為封閉系統,因此發光免疫診斷試劑及其配套儀器依然以進口為主。不過隨著國家對醫療健康事業不斷加大投入的背景下,發光免疫診斷技術也實現了突破,目前正朝著成本低、靈敏度高、操作簡便等方面不斷探索。除研發能力外,如何提升企業的全周期管理能力也是目前亟須思考和突破的方面。對于發光免疫診斷技術來說應從法規要求的理解、人才培養,設施設備維護,生產質控管理等多方面進行考量,進一步提升國產發光免疫診斷試劑的市場競爭力,力求從技術層面到生產質量等全面趕超進口試劑,實現發光免疫診斷試劑及其配套設備的國產化。


生產管理方面

①未明確生產過程中需要進行清潔處理的如包材等的清潔方法和要求,且未對清潔效果進行驗證。

②關鍵工序和特殊工藝未驗證或驗證不充分。

③生產記錄內容不完整,不滿足追溯要求(如未記錄關鍵原材料的批號信息等)。

④未明確中間品和半成品的儲存條件和期限。

 

質量控制方面

①成品出廠檢測不能完全涵蓋產品技術要求中的性能指標。

②原材料、中間品、成品的檢驗記錄無法關聯,不滿足可追溯要求。

③檢驗設備如化學發光儀等未能進行定期的校準。

④放行程序文件中未明確具體的放行要求和放行人。

⑤校準品、參考品未按照企業的量值溯源程序進行賦值,未建立校準品、參考品臺賬,未對每批生產的校準品、參考品進行賦值。


主站蜘蛛池模板: 天天综合天天影视色香欲俱全 | 日韩中文字幕久久精品 | 手机看片福利日韩欧美看片 | 青青热久久综合网伊人 | 天天做天天爱天天影视综合 | 午夜视频你懂的 | 午夜手机福利视频 | 日韩诱惑| 青娱乐在线免费观看 | 全免费a级毛片免费看不卡 全黄一级片 | 亚洲国产毛片aaaaa无费看 | 香蕉成人啪国产精品视频综合网 | 亚洲蜜臀| 我看黄色一级片 | 特黄一级真人毛片 | 婷婷丁香六月天 | 天天干夜夜谢 | 特级黄色视频毛片 | 天天弄| 色先锋资源网 | 天天舔天天射天天操 | 色噜噜狠狠色综合日日 | 亚洲免费视频网站 | 日韩中文字幕在线亚洲一区 | 色免费网站| 日本在线成人 | 亚洲欧美另类综合 | 日韩精品亚洲专区在线影视 | 欧美综合在线播放 | 在线天堂中文在线网 | 日韩 欧美 中文 亚洲 高清 在线 | 日韩欧美福利 | 亚洲视频网站在线观看 | 亚洲第1页 | 四虎影库网址 | 午夜网站免费版在线观看 | 日本无卡码免费一区二区三区 | 在线观看视频一区二区三区 | 四虎影院在线网址 | 一本久道久久综合婷婷 | 日本高清免费不卡在线 |